2020-09-01
追尋兒科藥行業(yè)發(fā)展大勢
——2020年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)紀(jì)要
8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜發(fā)布會(huì)期間，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦的中國兒童用藥發(fā)展論壇順利舉行。
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司原巡視員吳海東、國家藥典委員會(huì)原秘書長張偉、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任許嘉齊、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司副司長顧金輝、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司重大專項(xiàng)處副處長柴慧婷，以及醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)、專家和優(yōu)秀企業(yè)代表出席本次會(huì)議。
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司原巡視員吳海東表示，今年是“十三五”規(guī)劃的收官之年，“十四五”規(guī)劃編制工作也在緊鑼密鼓中進(jìn)行。兒童藥將是“十四五”規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，“中國兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟”作為推進(jìn)我國兒童用藥可持續(xù)發(fā)展的重要載體，未來將持續(xù)致力于提升我國兒童藥物的研發(fā)能力、轉(zhuǎn)化效率和創(chuàng)新水平，為我國兒童藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化做出更大的貢獻(xiàn)。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司副司長顧金輝指出，伴隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實(shí)施，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新能力的不斷提升，國家保障和鼓勵(lì)兒童用藥法律法規(guī)的不斷完善，研發(fā)兒童用藥專業(yè)人才的不斷涌現(xiàn)，我國兒童用藥的創(chuàng)新發(fā)展必將迎來新的契機(jī)，滿足多樣化的兒童醫(yī)療與健康需求。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠以“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的評(píng)估”為主題作了報(bào)告。他主要介紹了臨床保障兒童用藥的多項(xiàng)措施、兒童用藥清單的制定過程、兒童用藥課題情況的評(píng)估等方面情況。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司重大專項(xiàng)處副處長柴慧婷以“兒童用藥相關(guān)政策及研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研”為主題作了報(bào)告，她從中國兒童用藥現(xiàn)狀、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、未來工作展望三方面介紹了我國兒童用藥發(fā)展現(xiàn)狀。
國家藥典委員會(huì)原秘書長張偉以“兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)管理與保險(xiǎn)制度建設(shè)研究”為主題作了報(bào)告。他指出加強(qiáng)臨床研究是解決兒童安全用藥問題的必由之路，我國應(yīng)對兒童用藥單獨(dú)立法，并建立以保險(xiǎn)為依托的兒童藥風(fēng)險(xiǎn)管理指引等方式，引導(dǎo)兒童用藥規(guī)范、合理。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院院長黃國英，以“分子醫(yī)學(xué)助力兒童罕見病的精準(zhǔn)治療”為主題作了遠(yuǎn)程視頻報(bào)告。他表示分子醫(yī)學(xué)的發(fā)展使臨床對部分罕見疾病作出了精準(zhǔn)的診斷，醫(yī)生從患者的基因水平進(jìn)行分析，施以個(gè)體化用藥和預(yù)后管理，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的未來。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲，以“臨床需求導(dǎo)向的兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)”作了報(bào)告。她表示兒藥研發(fā)應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，以改善藥物順應(yīng)性、提高劑量準(zhǔn)確性、增強(qiáng)用藥安全性為目標(biāo)，讓兒童藥“有的用、用的好”。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文，以“中國兒童用藥大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)總體方案與實(shí)施進(jìn)展”為主題，介紹了中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心承擔(dān)建設(shè)的我國首個(gè)兒童用藥大數(shù)據(jù)庫。作為十三五重大專項(xiàng)的子項(xiàng)目，該數(shù)據(jù)庫主要圍繞政策、研發(fā)、上市和臨床四個(gè)方面，通過可量化的兒童用藥數(shù)據(jù)和可視化分析為“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”服務(wù)，旨在為政府提供管理決策依據(jù)，對企業(yè)兒童藥的研發(fā)、立項(xiàng)給予信息支持，從而為解決兒童藥臨床需求、提高用藥可及性助力。
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員鐘武以“兒童制劑創(chuàng)新研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)”為主題做了報(bào)告，從兒童藥劑型創(chuàng)新等方面介紹了兒童藥的創(chuàng)新方式。
中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陸偉根以“兒童用藥研發(fā)現(xiàn)狀及趨勢”為主題作了報(bào)告，他表示經(jīng)過政府、科研院所、醫(yī)院和制藥企業(yè)的多方合力，將會(huì)打通兒童藥品臨床、研發(fā)、轉(zhuǎn)化間的壁壘，從而促進(jìn)良好兒童產(chǎn)品的盡快上市，解決兒童專用藥品短缺的問題。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授王堅(jiān)成以“兒童口服液體制劑的技術(shù)難點(diǎn)及研發(fā)策略”作了報(bào)告。他指出對于兒童藥物的研發(fā)，應(yīng)致力于解決減少藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)異的兒童藥物新制劑。
中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉以“中間產(chǎn)品制備兒童用藥的法律與政策路徑研究”作了報(bào)告，從兒童用藥現(xiàn)存的問題、兒童用藥中間體概念和可行性以及如何監(jiān)管和促進(jìn)方面對中間產(chǎn)品制備兒童用藥進(jìn)行詳細(xì)分析。
我司市場部和研發(fā)部負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議，并就此次會(huì)議了解到兒童藥物相關(guān)政策、現(xiàn)狀和兒童藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)等情況進(jìn)行了公司內(nèi)部分享。此次會(huì)議讓貝美藥業(yè)再一次確認(rèn)了國家及環(huán)境對兒科藥物的需求，更加堅(jiān)定做兒童藥物的決心，努力從兒科藥物臨床應(yīng)用特點(diǎn)出發(fā)，研發(fā)感染、癲癇、多動(dòng)、過敏等常見兒童疾病治療用高端制劑技術(shù)及產(chǎn)品；同時(shí)從提高兒科藥物依從性的角度，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型掩味技術(shù)、混合制粒等處方工藝技術(shù)，形成較強(qiáng)的兒科處方藥物高端制劑技術(shù)研發(fā)能力，以滿足國內(nèi)兒科用藥臨床需求。
